河北省藥品監督管理局近日印發《關于全面推進藥品流通領域藥品追溯系統運行的通知》(以下簡稱《通知》)，要求全省藥品批發企業和零售連鎖企業須在9月15日前全部加入河北省藥品追溯系統。

    據了解，《通知》的印發，旨在全面實時監控全省藥品流通情況，實現藥品經營企業的非現場監控，對“問題藥品”實施通知通告、風險預警、下架封存等措施。

    按照《通知》，藥品追溯系統首先將實施批準文號和注冊證號管理(進口藥品)的藥品納入監控范圍，后續將中藥飲片納入監控范圍，入網后藥品經營企業每日上報藥品進銷存信息情況。藥品經營企業數據上報工作按照數據標準化、數據傳輸接口對接、數據上報試運行、數據正式上報四個步驟實施。其中，數據標準化工作應于2019年9月30日前完成；10月30日前完成數據接口開發，實現與藥品追溯系統對接。

    《通知》要求，與河北省藥品追溯系統對接后，藥品批發企業須每日上報所有購進、銷售、庫存藥品信息；藥品零售連鎖總部須上報總部購進、配送、庫存及各門店所有入庫、銷售、庫存藥品信息。2019年12月1日起，全省藥品經營企業正式上報藥品追溯數據。藥品經營企業要確保上報數據的真實、完整、準確，不得拒報、虛報、瞞報、遲報。

    《通知》還提出，將對第一批入網的藥品批發企業及視頻傳輸條件成熟企業試行視頻傳輸非現場監控，將企業倉庫視頻監控接入藥品流通非現場監控系統，藥品監管部門可實時查看藥品經營企業倉庫視頻監控。

    另外，《通知》強調藥品追溯數據僅做監管使用，系統開發建設單位應加強數據安全防護，做好數據保密措施。系統開發建設單位可根據藥品經營企業要求簽訂數據保密協議。