1、體外診斷定義

體外診斷，即IVD（In Vitro Diagnosis），是指將血液、體液、組織等樣本從人體中取出，使用體外檢測試劑、儀器等對樣本進行檢測與校驗，以便對疾病進行預防、診斷、治療檢測、后期觀察、健康評價、遺傳疾病預測的過程。

2、體外診斷發展歷程

我國體外診斷行業經過長期積累，從主要產品、市場規模、國產占比等方面，可以將國產IVD發展歷程分為市場導入期、成長初期、快速發展期和升級取代期4個階段：

我國體外診斷行業發展歷程

資料來源：智研咨詢整理

3、體外診斷產業鏈

體外診斷上游產業為診斷酶、抗原、抗體等，下游的消費需求主要來自醫療檢測和血液篩查，醫療檢測是體外診斷產品最主要的消費方向，包括醫院、體檢中心、獨立實驗室、疾病預防控制中心等，而血液篩查主要是采供血部門對于血液的檢測，包括各類血站和血制品廠家。

體外診斷產業鏈結構

資料來源：智研咨詢整理

4、體外診斷市場規模

與發達國家相比，我國體外診斷行業仍處在發展前期，盡管市場規模仍較小，但隨著我國醫療健康水平的不斷提高、居民收入及生活水平的改善，體外診斷行業市場發展迅速。根據智研咨詢發布的《2022-2028年中國體外診斷行業市場全景調查及投資潛力研究報告》報告顯示，2010年到2020年我國體外診斷行業市場規模復合增長率高達21.98%，遠超全球平均水平。

2010-2020年我國體外診斷市場規模

資料來源：智研咨詢整理

5、體外診斷國產化率情況

我國體外診斷市場需求的擴大有效促進了國內體外診斷企業的發展，國產體外診斷產品的受歡迎程度逐漸提升，2015年到2020年我國體外診斷行業的國產化率不斷提高。2020年我國體外診斷行業市場規模890億元，國內企業體外診斷行業產值約505.2億元，國產化率約56.76%。

2015-2020年中國體外診斷行業國產化率情況

資料來源：智研咨詢整理

以上數據及信息可參考智研咨詢（m.jwnclean.com）發布的《2022-2028年中國體外診斷行業市場全景調查及投資潛力研究報告》。智研咨詢是中國領先產業咨詢機構，提供深度產業研究報告、商業計劃書、可行性研究報告及定制服務等一站式產業咨詢服務。您可以關注【智研咨詢】公眾號，每天及時掌握更多行業動態。