一、醫藥制藥業營收情況

    根據國家統計局發布的數據顯示，醫藥制造業全國規模以上企業營業收入同比增長4.5%，利潤總額同比增長12.8%。營業收入增速連續多年高于GDP和全國規模以上工業企業營業收入增速。

2015-2020年中國醫藥制造業營業收入增速

資料來源：國家統計局、智研咨詢整理

    二、創新藥現狀

    自2015年至2020年FDA及NMPA批準注冊的創新藥數目，盡管每年NMPA批準的創 新藥數目仍落后于FDA，但自2017年起，差距明顯縮小。

2016-2020年中國FDA/NMPA批準注冊創新藥數量

資料來源：智研咨詢整理

    智研咨詢發布的《2021-2027年中國創新藥行業競爭格局分析及市場前景趨勢報告》數據顯示：從臨床試驗項目數量看，臨床試驗項目從2016年的3367個至2020年已達到13862個，由此可見，我國對創新藥物的重視程度逐步提升。

2016-2020年中國創新藥臨床試驗項目數量及增速

資料來源：藥智網、智研咨詢整理

    我國創新藥崛起勢不可擋，截止至2020年9月，我國藥企申報的化學創新藥IND數量達到140個。

2015-2020年國產生物制品IND受理數量

注：2020年數據為1-9月
資料來源：藥智網、智研咨詢整理

    三、創新藥企業分析

    貝達藥業以自主知識產權創新藥物研究與開發為核心，集藥物開發、生產、營銷于一體的國家級高新技術企業。自2003年創立至今，致力于新藥研發和推廣，以解決肺癌等惡性腫瘤治療領域中未被滿足的醫療需求。

    凱美納創造了7個第一：中國第一個擁有完全自主知識產權的小分子靶向抗癌藥，打 破進口藥壟斷；第一個入選《國際新藥研發報告》的中國創新藥；第一個獲國家科技進步一等獎的化學創 新藥；第一個參加國家醫保談判，主動降價54%，并成為第一個進入國家醫保目錄的國產創新藥；發表學 術文章數量和影響因子第一的中國創新藥；第一個開展后續免費用藥的國產創新藥；第一個年銷售額超過 10億元的自主創新藥。2020年貝達藥業-凱美納銷售收入為18.13億元，同比增長20.7%。

2015-2020年貝達藥業凱美納銷售收入及增速

資料來源：公司年報、智研咨詢整理

    備受關注的肺癌分子靶向藥鹽酸?？颂婺嵋恢北灰暈?ldquo;國產易瑞沙”。在2011年我國完全自主知識產權的小分子靶向抗癌新藥凱美納（鹽酸埃克替尼）療效得到證實，終獲成功。鹽酸埃克替尼是以表皮生長因子受體激酶為靶標的新一代靶向抗癌藥，完全由我國科學工作者和腫瘤臨床專家自主原創，經歷8年時間研制而成，其第一個適應癥是晚期非小細胞肺癌。

    2020年貝達藥業埃克替尼生產量為2552717盒，同比增長4.8%；貝達藥業?？颂婺徜N售數量為1543010盒，同比增長20.8%。

2015-2020年貝達藥業?？颂婺嵘a及銷售量

資料來源：公司年報、智研咨詢整理

    貝達藥業目前已有兩款已上市的肺癌治療靶向藥，其中凱美納連續五年年度銷售收入超過10億元，累計銷售額超過90億，充分證實了公司在肺癌創新藥研發及商業化上的實力。也離不開貝達藥業研發的投入，2020年貝達藥業研發投入金額為74239.1萬元，同比增長10.1%；研發人員數量為510人，同比增長9.4%。

2015-2020年貝達藥業研發投入及研發人數

資料來源：公司年報、智研咨詢整理

    四、創新藥發展前景

    醫藥產業是和百姓民生密切相關的產業，一直受到國家的強監管，近年來，隨著國家醫療體制改革的深入，行業政策不斷調整。藥品研發層面，國家鼓勵藥品創新，對創新藥優先審評審批；流通領域，實行兩票制、營改增；醫保制度改革，醫保目錄動態調整、調整醫保支付標準、改革招標采購方式。

中國創新藥發展前景

資料來源：智研咨詢整理