內容概要：流感疫苗是用于預防流感病毒感染的生物制劑，通過將滅活或減毒的流感病毒（或其片段）注入人體，刺激免疫系統產生特異性抗體。流感不僅造成嚴重的社會和經濟負擔，還對居民生命安全產生威脅，據中國疾病預防控制中心數據，2025年1-10月期間，全國(不含香港、澳門特別行政區和臺灣地區)共報告法定流行性感冒5675403例。死亡25人。每年接種流感疫苗是預防流感最經濟、有效的措施。目前國內市場流感疫苗接種意愿不高，2020-2024年，中國年均流感疫苗接種率均在4%以下，兒童接種率略高。但反觀發達國家，流感疫苗接種率達50%。2022-2024年在價格下滑的影響下，中國流感疫苗產值不斷萎縮，2024年降至70億元，2025年產值有望回暖至76億元。國內可用于接種的流感疫苗主要分為四價和三價兩大類，并在此基礎上細分為裂解疫苗、亞單位疫苗等不同技術路線。四價疫苗占據了流感疫苗市場供應的主導地位，2024年四價、三價流感疫苗產值分別占比71.4%、28.6%。裂解疫苗是把流感疫苗“肢解”后做成疫苗，這種生產工藝非常成熟，目前市場上大部分的滅活流感疫苗都是裂解疫苗；2024年裂解疫苗產值為61億元，占流感疫苗總量的87.1%；亞單位疫苗則是在裂解的基礎上，把抗原進一步純化，工藝更加復雜，價格也比裂解疫苗貴。2024年亞單位疫苗產值為7億元，較2023年同比增長75.0%。我國流感疫苗市場參與者眾多，市場競爭激烈。根據國家藥監局公布，截至2025年12月初，我國已超50款流感疫苗獲批，包括十余家生產企業。高度同質化競爭帶來的是以價格為主要武器的“紅海”市場，流感疫苗平均投標價格不斷下滑，2024年下滑至93元/支。三價流感疫苗在政府集中采購中創價格新低，四價流感疫苗則“自降身價”在自費市場廝殺。

上市企業：華蘭疫苗（301207.SZ）、金迪克（688670.SH）、百克生物（688276.SH）、中慧生物（02627.HK）等

相關企業：北京科興生物制品有限公司、長春百克生物科技股份公司、深圳賽諾菲巴斯德生物制品有限公司、安徽智飛龍科馬生物制藥有限公司、長春生物制品研究所有限責任公司、蘭州生物制品研究所有限責任公司、浙江天元生物藥業有限公司、武漢生物制品研究所有限責任公司、復星雅立峰（大連）生物制藥公司、江蘇康潤生物科技有限公司、上海生物制品研究所有限責任公司、中逸安科生物技術股份有限公司、艾美誠信生物制藥有限公司

關鍵詞：流感疫苗發展背景、流感疫苗獲批情況、流感疫苗產值、流感疫苗技術路線、流感疫苗企業格局、流感疫苗發展趨勢

一、流感疫苗行業相關概述

流感疫苗是用于預防流感病毒感染的生物制劑，通過將滅活或減毒的流感病毒（或其片段）注入人體，刺激免疫系統產生特異性抗體。當人體再次接觸活的流感病毒時，抗體能快速識別并清除病毒，從而降低感染流感的風險，或減輕感染后的癥狀。流感疫苗具備時效性，通常在接種流感疫苗2-4周后可產生具有保護水平的抗體，6-8月后抗體滴度逐漸衰減，保護效力一般不超過一年，一年后可重新接種。

我國批準上市的流感疫苗包括三價滅活疫苗（IIV3）、三價減毒活疫苗（LAIV3）和四價滅活疫苗（IIV4），適用人群和特點不同。其中IIV3和IIV4有裂解疫苗和亞單位疫苗，可用于6月齡及以上人群，包括0.25mL和0.5mL兩種劑型；LAIV3適用于3～17歲人群，每劑次0.2mL。

相關報告：智研咨詢發布的《中國流感疫苗行業市場現狀分析及發展趨向研判報告》

二、流感疫苗行業發展背景

流感，即流行性感冒，是由流感病毒（主要為甲型、乙型流感病毒）引起的急性呼吸道傳染病，并非普通感冒。其傳染性強，可通過飛沫、接觸傳播，癥狀通常比普通感冒更嚴重，常表現為高熱（39-40℃）、頭痛、肌肉酸痛、乏力、咳嗽、咽痛等，部分人還會出現嘔吐、腹瀉，嚴重時可能引發肺炎、心肌炎等并發癥，甚至危及老人、兒童等高危人群生命。流感具有明顯的季節性流行特點，冬春季節高發，據中國疾病預防控制中心數據，2025年1-10月期間，全國(不含香港、澳門特別行政區和臺灣地區)共報告法定流行性感冒5675403例，死亡25人。流感不僅造成嚴重的社會和經濟負擔，還對居民生命安全產生威脅，一項綜述研究顯示，流感門診患者和住院患者的總經濟負擔分別在801～1320元與9832～23833元之間。模型研究顯示2019年由流感導致的經濟損失平均為263.81億元，約占當年國內生產總值的0.266‰。

三、流感疫苗行業市場現狀

1、批簽發情況

流感的季節性流行造成較嚴重的健康負擔和經濟負擔，每年接種流感疫苗是預防流感最經濟、有效的措施。建立批簽發制度是國際慣例，各國根據世衛組織的要求制定。2006年，我國全面確立疫苗等生物制品的批簽發制度，每批疫苗出廠上市或者進口時都需要經過產品效價、安全性的強制性檢驗和審核。2016年，原國家食藥監總局公布《生物制品批簽發管理辦法（修訂草案）》，明確了批簽發時間為60天。2025年4月，國家藥監局綜合司發布關于調整流感疫苗批簽發時限的通知，將流感疫苗批簽發時限從60個工作日調整至45個工作日。發布前已受理但未完成批簽發的產品，批簽發時限仍為60個工作日內。流感疫苗生產周期短、面對市場不確定性強，僅限當季接種預防，最需要縮短批簽發時間。縮短批簽發時間將大大提高流感疫苗生產企業的生產柔性，有望給行業帶來整體效率的提升。數據顯示，2024年中國流感疫苗批簽發303批次，其中三價流感疫苗批簽發115批次，三價亞單位疫苗批簽發15批次，四價流感疫苗獲批簽發166批次，凍干鼻噴流感疫苗7批次。2025年一季度中國流感疫苗批簽發29批次。

2、產值情況

流感疫苗在世界范圍內已經廣泛應用了60余年，生產工藝其實已經相當成熟。目前國內市場流感疫苗接種意愿不高，中疾控相關數據顯示，2020-2024年，中國年均流感疫苗接種率均在4%以下，兒童接種率略高。但反觀發達國家，流感疫苗接種率達50%。2022-2024年在價格下滑的影響下，中國流感疫苗產值不斷萎縮，2024年降至70億元，2025年產值有望回暖至76億元。

國內可用于接種的流感疫苗主要分為四價和三價兩大類，并在此基礎上細分為裂解疫苗、亞單位疫苗等不同技術路線。目前公眾接種疫苗形成了一個普遍認知，即疫苗的價次越高、防護效果越好。在價差可接受的情況下，大部分人傾向于選擇“多一重保護”的四價疫苗。因此四價疫苗占據了流感疫苗市場供應的主導地位，2024年四價、三價流感疫苗產值分別占比71.4%、28.6%。

裂解疫苗是把流感疫苗“肢解”后做成疫苗，這種生產工藝非常成熟，目前市場上大部分的滅活流感疫苗都是裂解疫苗；2024年裂解疫苗產值為61億元，占流感疫苗總量的87.1%；亞單位疫苗則是在裂解的基礎上，把抗原進一步純化，工藝更加復雜。從疫苗制備工藝來看，亞單位流感疫苗相較于裂解疫苗安全性更好，但由于生產工藝復雜、生產成本高，價格也比裂解疫苗貴。2024年亞單位疫苗產值為7億元，較2023年同比增長75.0%。2010年中逸安科研發生產的三價流感病毒亞單位疫苗—孚洛克獲得了國家藥監局的批準。2023年5月，中慧生物自主研發的慧爾康欣^®獲批，是國內首款四價亞單位流感疫苗，標志著我國在該領域取得重大技術突破。

3、價格走勢

作為成熟品種，高度同質化競爭帶來的是以價格為主要武器的“紅海”市場，流感疫苗平均投標價格不斷下滑，2024年下滑至93元/支。三價流感疫苗在政府集中采購中創價格新低，2025年6月浙江政府采購網公布了該省“2025年群體性預防接種流感疫苗（省級）”中標結果，上海生物制品研究所、長春生物制品研究所、北京科興分別以6元/支、6元/支、8.8元/支的單價中標。2025年9月，全國公共資源交易平臺（北京）先后發布2025年北京流感疫苗免疫類和非免疫類招標采購項目的中標公告，華蘭生物、上海生物制品研究所、北京科興三家疫苗廠商中標“免疫類”項目，上海生物制品研究所的三價流感疫苗中標價5.5元/支。四價流感疫苗則“自降身價”在自費市場廝殺，2024年5月，江蘇省公共資源交易中心發布了調整部分疫苗供應價格的通知，國藥集團旗下三家生物制品研究所率先將四價流感疫苗價格從128元/支調整至88元/支，拉開四價疫苗“降價潮”序幕。隨后，華蘭生物、北京科興等企業迅速跟進。

四、流感疫苗行業企業格局

我國流感疫苗市場參與者眾多，市場競爭激烈。根據國家藥監局公布，截至2025年12月初，我國已超50款流感疫苗獲批，包括十余家生產企業。其中四價裂解疫苗的廠家包括華蘭生物、上海生物所、北京科興、金迪克、智飛龍科馬生物等；四價亞單位疫苗的廠家主要為江蘇中慧生物；三價裂解疫苗的廠家包括蘭州生物、北京科興、復星雅立峰、長春生物等；三價亞單位疫苗的廠家主要為中逸安科。

A股的流感疫苗企業主要有華蘭疫苗（301207.SZ）、金迪克（688670.SH）、百克生物（688276.SH）；港股的流感疫苗企業主要有中慧生物（02627.HK）。2021年至2024年，華蘭疫苗流感疫苗批簽發批次數量持續保持國內龍頭地位，2024年華蘭疫苗、百克生物、金迪克三家公司流感疫苗業務營收分別為10.73億元、1.41億元、0.81億元。

五、流感疫苗行業發展趨勢

1、中國流感疫苗未來市場增長潛力較大

目前我國流感疫苗總體接種率不足4%，遠低于歐美及東亞地區水平。世界衛生組織強調老人兒童慢病患者等重點人群流感疫苗接種率需達到75%的目標，目前中國15歲以下人群、60歲以上老人等重點人群基數約為5.17億人，重點人群體量龐大而整體接種率偏低，因此隨著國家政策推動、民眾接種意識提升，國內流感疫苗市場尚有很大的增長空間。

2、新技術路線不斷突破

配方更新與技術迭代成為頭部企業構建核心壁壘的關鍵。《中國流感疫苗預防接種技術指南（2025-2026）》明確更換甲型H3N2疫苗組分，企業需快速調整生產工藝以匹配流行毒株，這為提前布局的企業帶來先發優勢。同時，新技術路線的突破也在推動行業競爭規則的改變。如Moderna的mRNA流感疫苗mRNA-1010已進入Ⅲ期臨床，在50歲及以上人群中的相對疫苗有效率，比標準季節性流感疫苗高出26.6%；科興制藥與BioNTech合作的mRNA流感疫苗也進入Ⅲ期臨床，對H3N2毒株保護率達89%。佐劑疫苗賽道同樣動作頻頻，海外Seqirus公司產品已獲批使用，國內雖暫無相關產品上市，華蘭疫苗、百克生物等多家公司已在進展當中，產品上市后有望填補高端市場空白。

以上數據及信息可參考智研咨詢（m.jwnclean.com）發布的《中國流感疫苗行業市場現狀分析及發展趨向研判報告》。智研咨詢是中國領先產業咨詢機構，提供深度產業研究報告、商業計劃書、可行性研究報告及定制服務等一站式產業咨詢服務。您可以關注【智研咨詢】公眾號，每天及時掌握更多行業動態。