內容概要：隨著我國人口老齡化加劇、慢性病發病率上升以及公眾健康意識增強，醫藥市場的剛性需求持續擴大，據國家統計局數據顯示，2024年我國醫藥制造業規模以上企業數量達9793個，資產總計51746.1億元，銷售收入達25298.5億元，利潤總額完成3420.7億元，與此同時，集采常態化推動傳統藥企從“規模擴張”轉向“精益生存”，加速構建全產業鏈精益管理體系，同時促使企業從仿制依賴向創新驅動轉型，有利于行業整體的高質量發展，提升產業競爭力。

上市企業：國藥控股（01099.HK）、國藥股份（600511）、國藥一致（000028）、天壇生物（600161）、中國中藥（00570.HK）、國藥現代（600420）、國藥太極（600129）、華潤醫藥（3320.HK）、復星醫藥（600196）、石藥集團（01093.HK）、恒瑞醫藥（600276）、上海醫藥（601607）、科倫藥業（002422）、人福醫藥（600079）、同仁堂（600085）、麗珠集團（000513）、步長制藥（603858）

關鍵詞：醫藥制造發展歷程、醫藥制造市場政策、醫藥制造產業鏈圖譜、醫藥制造發展現狀、醫藥制造競爭格局、醫藥制造發展趨勢

一、概述

醫藥制造是指通過化學合成、生物發酵、提取純化、制劑加工等技術手段，生產用于預防、治療、診斷人類疾病的藥品、藥用輔料及相關產品的產業。它是連接醫藥研發與醫療應用的核心環節，涵蓋從原料生產到成品制劑的全流程，兼具高技術壁壘、高監管要求和高投入回報周期的特點。

根據《國民經濟行業分類》（GB/T4754-2017）分類，醫藥制造業可具體細分為化學藥品原料藥制造、化學藥品制劑制造、中藥飲片加工、中成藥生產、獸用藥品制造、生物藥品制品制造、衛生材料及醫藥用品制造和藥用輔料及包裝材料制造八個細分行業。

二、發展歷程

建國初期，我國醫藥工業基礎薄弱，主要生產制劑，原料藥依賴進口。1964年，中國醫藥工業公司成立，實行集中統一管理，內地醫藥工業得到重點發展。1978年，國家醫藥管理總局成立，從中央到地方醫藥的統一管理體制逐步形成。1982年開始試行《藥品生產管理規范（試行）》。醫藥工業規模迅速擴大，制造水平顯著提升，成為國民經濟各行業中發展最快的產業之一。1998年，國家設立國家藥品監督管理局，藥品監管體系逐步建立健全。2015年國務院發布《關于改革藥品醫療器械審評審批制度的意見》，拉開了藥品監管制度改革加速的序幕。隨后，仿制藥質量和療效一致性評價、鼓勵藥品醫療器械創新等政策相繼出臺，藥品管理法等法律法規全面啟動制修訂，藥品監管與國際接軌步伐加快，藥物創新活力被極大激發。

2020年新冠肺炎疫情的爆發，進一步推動了醫藥行業的發展。國家出臺多項政策鼓勵醫藥工業高質量發展，我國醫藥產業進入高質量發展階段，更加注重研發創新和產品質量，向研發創新和質量、效率要效益的產業發展新生態初步形成，同時國產藥品國際化進程也在加速推進。

三、發展背景

1、政策背景

醫藥制造行業是集高附加值和社會效益于一體的高新技術產業，也一直是我國重點支持發展的支柱型產業，近年來，我國相繼發布《2024年糾正醫藥購銷領域和醫療服務中不正之風工作要點》《深化醫藥衛生體制改革2024年重點工作任務》《中藥標準管理專門規定》《關于促進數字中醫藥發展的若干意見》《關于進一步全面深化改革、推進中國式現代化的決定》《關于加快推進縣級中醫醫院高質量發展的意見》《關于進一步做好醫保藥品耗材追溯碼信息采集工作有關事項的公告》《生物制品分段生產試點工作方案》《關于規范醫保藥品外配處方管理的通知》《關于完善醫藥集中帶量采購和執行工作機制的通知》《醫藥企業防范商業賄賂風險合規指引》《關于提升中藥質量促進中醫藥產業高質量發展的意見》等一系列政策支持、鼓勵、規范和引導行業發展，為我國醫藥制造行業發展提供了良好的政策環境。

2、社會背景

近年來，我國人口老齡化日益加劇，據國家統計局數據顯示，2024年我國65歲及以上人口達22023萬人，同比增長1.60%，占全國人口總數的比例達15.64%，隨著人口老齡化程度加深，老年慢性病治療藥物的需求增長較快，對醫藥產品的需求量大幅增加，特別是針對心血管疾病、糖尿病等慢性病的藥物，為相關醫藥制造企業帶來了穩定的市場需求，此外，近年來，我國國民健康意識不斷增強，醫藥市場需求持續擴大，據國家統計局和中國衛生統計年鑒數據顯示，2023年我國入院人次數達24500萬人次，同比增長21.90%，居民人均醫療保健支出達2460元，同比增長16.04%，2024年我國居民人均醫療保健支出進一步增至2547元，我國居民入院人次數和醫療保健支出持續增加，為醫藥制造行業發展提供了強勁的增長動力。

四、產業鏈

醫藥制造行業上游主要包括化學原料藥、中藥材、藥用輔料、包裝材料等原材料供應商以及研發設備（如實驗室儀器、生物反應器、基因測序設備等）和制藥設備供應商；行業中游為醫藥制造企業；行業下游主要包括醫療機構、健康服務機構、藥店、疾控中心、養老機構、電商等醫藥流通渠道以及終端消費者。

目前，包括醫院、基層醫療衛生機構在內的醫療機構為我國最主要的醫藥流通渠道，醫療機構是處方藥的主要消費場景，醫生處方直接影響藥品使用量，隨著國民收入水平的提高、居民醫療保健意識的增強、醫保覆蓋范圍的擴大，近年來，我國不論醫療機構數量還是醫療衛生水平均取得重大突破，據國家統計局數據顯示，截止2024年底，我國醫療衛生機構達109.2萬個，同比增長2.0%，其中，醫院3.9萬個，同比增長1.7%；基層醫療衛生機構104萬個，同比增長2.3%，我國醫療衛生機構數量穩步增長為醫藥制造行業發展帶來廣闊的增長空間。

相關報告：智研咨詢發布的《中國醫藥制造行業市場發展態勢及前景戰略研判報告》

五、發展現狀

隨著我國人口老齡化加劇、慢性病發病率上升以及公眾健康意識增強，醫藥市場的剛性需求持續擴大，據國家統計局數據顯示，2024年我國醫藥制造業規模以上企業數量達9793個，資產總計51746.1億元，銷售收入達25298.5億元，利潤總額完成3420.7億元，與此同時，集采常態化推動傳統藥企從“規模擴張”轉向“精益生存”，加速構建全產業鏈精益管理體系，同時促使企業從仿制依賴向創新驅動轉型，有利于行業整體的高質量發展，提升產業競爭力。

六、競爭格局

1、整體格局

由于醫藥制造行業涵蓋的產品品類極為豐富，因此，我國醫藥制造行業內參與者眾多，市場格局較為分散，但近年來，隨著醫改政策的推進，我國醫藥制造行業集中度有所提升，以中國醫藥集團有限公司、華潤醫藥控股有限公司、齊魯制藥集團有限公司、中國遠大集團有限責任公司、上海復星醫藥（集團）股份有限公司、石藥控股集團有限公司、諾和諾德（中國）制藥有限公司、江蘇恒瑞醫藥股份有限公司、正大天晴藥業集團股份有限公司、上海醫藥集團股份有限公司為代表的頭部企業，資金實力雄厚，研發能力強，在我國醫藥制造市場占據重要地位，在《2024年度中國醫藥工業主營業務收入前100位企業》榜單中，上述企業紛紛上榜。

2、行業內代表企業分析

（1）中國醫藥集團有限公司

中國醫藥集團有限公司是由國務院國資委直接管理的以生命健康為主業的中央企業。集團規模、效益和綜合實力居于全球同行業領先地位，擁有科技研發、工業制造、物流分銷、零售連鎖、醫療健康、工程技術、專業會展、國際經營、金融投資等大健康全產業鏈。公司擁有生物制藥、化學制藥、現代中藥、醫療器械四大工業板塊生產企業100余戶。40余個認證產品通過世衛WHO、美國FDA、歐盟EU/EUL認證。

（2）上海復星醫藥(集團)股份有限公司

上海復星醫藥(集團)股份有限公司直接運營的業務包括制藥、醫療器械、醫學診斷、醫療健康服務，并通過參股國藥控股覆蓋到醫藥商業領域。制藥業務為本集團核心業務，包括三大業務：創新藥業務、成熟產品及制造業務以及疫苗業務。創新藥業務，聚焦腫瘤（實體瘤、血液瘤）、免疫炎癥等核心治療領域，重點強化抗體/ADC、細胞治療、小分子等核心技術平臺，打造開放式、全球化的創新研發體系，持續提升管線價值，推動重磅產品的研發及商業化；成熟產品及制造業務，以整合式發展為目標，聚焦差異化、高技術壁壘、高毛利產品研發，加大首仿、高難度復雜制劑及改良型新藥的比重，同時推動產線產能整合，持續降本增效；疫苗業務，已搭建以細菌性疫苗、病毒性疫苗兩大技術平臺為核心的自主研發體系，未來將加速推進自研疫苗產品的上市進度，并通過合作開發進一步拓寬疫苗產品管線，提升疫苗產業化能力。2024年復星醫藥營業總收入完成410.7億元，其中，制藥業務占70.43%。

七、發展趨勢

集采常態化使傳統仿制藥利潤空間收窄，藥企將加大創新藥及高壁壘仿制藥的研發投入，從仿制依賴向創新驅動轉型，未來，會有更多藥企以自主研發為主，或采取“自主研發+全球合作”的模式，聚焦熱門治療領域，如腫瘤、自身免疫疾病等，打造差異化產品線，以創新成果獲取市場競爭力和更高利潤回報，此外，為應對集采帶來的價格壓力，藥企將繼續構建覆蓋“采購—生產—供應鏈—研發”的全產業鏈精益管理體系，通過原料藥制劑一體化、優化生產工藝、應用自動化生產設備等方式降低生產成本，同時借助AI等技術提升供應鏈管理效率，實現降本增效，保障企業利潤。

以上數據及信息可參考智研咨詢（m.jwnclean.com）發布的《中國醫藥制造行業市場發展態勢及前景戰略研判報告》。智研咨詢是中國領先產業咨詢機構，提供深度產業研究報告、商業計劃書、可行性研究報告及定制服務等一站式產業咨詢服務。您可以關注【智研咨詢】公眾號，每天及時掌握更多行業動態。