一、破傷風疫苗定義及分類

    破傷風疫苗是用破傷風類毒素制成的。傳統的生產工藝包括：在有利于產毒的液體培養基中培養產毒的破傷風桿菌，用過濾的方法收獲毒素，經用甲醛脫毒制成類毒素，再經若干步驟進行純化，最終滅菌。為提高免疫原性，類毒素以鋁鹽或鈣鹽吸附。吸附破傷風類毒素通過肌肉注射接種。

    在國際市場上，破傷風類毒素有單價抗原疫苗（TT）、白喉破傷風聯合疫苗（DT或dT，視白喉類毒素的含量而定）以及百日咳-白喉類毒素-破傷風聯合疫苗（DTwP,DTaP,dTaP或dTap)。百日咳疫苗有全細胞百日咳疫苗(wP）和無細胞百日咳疫苗（aP)，并根據百日咳抗原的含量記作aP或ap。此外，以DTwP或DTaP為基礎的聯合疫苗早已開始上市供應，其中包括滅活脊髓灰質炎疫苗、乙肝疫苗和b型嗜血流感桿菌疫苗。

破傷風疫苗的分類

資料來源：智研咨詢整理

    二、破傷風疫苗行業發展現狀

    1、新生兒破傷風發病及死亡情況

    破傷風是常和創傷相關聯的一種特異性感染。破傷風感染是大部分發展中國家危害人群健康的重要公共衛生問題之一，與國外相比，我國新生兒破傷風發病率高于歐洲地區國家及美國。

    目前，我國新生兒破傷風現已得到有效控制，但非新生兒破傷風仍是嚴峻的公共衛生問題。2019年中國新生兒破傷風發病數65例，比上年減少18例。2019年中國新生兒破傷風死亡人數5人，比上年增加1人。

2014-2019年中國新生兒破傷風發病數及死亡人數

資料來源：傳染病預防控制局、智研咨詢整理

    2018年中國新生兒破傷風發病率及死亡率分別為0.52/千萬、0.03/千萬；2019年中國新生兒破傷風發病率及死亡率分別為0.4/千萬、0.03/千萬。

2014-2019年中國新生兒破傷風發病率及死亡率

資料來源：傳染病預防控制局、智研咨詢整理

    2、批簽發量

    新生兒破傷風現已得到有效控制，但非新生兒破傷風仍是嚴峻的公共衛生問題。臨床對非新生兒破傷風認識水平和警惕性差，容易誤診、漏診。提高和維持含破傷風類毒素疫苗不同年齡人群免疫接種率，確保所有人都獲得有效的免疫保護，規范外傷后破傷風免疫制劑的選擇和使用，可有效預防非新生兒破傷風和減少被動免疫制劑的使用。

    智研咨詢發布的《2021-2027年中國破傷風疫苗行業市場研究分析及投資戰略規劃報告》顯示：2015-2017年期間，中國破傷風疫苗（吸附破傷風疫苗）批簽發量呈增長趨勢，2018年、2019年逐年下降，2020年呈爆發式增長，破傷風疫苗（吸附破傷風疫苗）批簽發量高達355.59萬（支/瓶/袋），比上年增加262.66。

2014-2020年中國破傷風疫苗（吸附破傷風疫苗）批簽發量及增長

資料來源：中檢所、智研咨詢整理

    從破傷風疫苗（吸附破傷風疫苗）企業分布來看，2020年成都歐林生物批簽發量313.79萬（支/瓶/袋)，占比為88%；武漢生物批簽發量41.80萬（支/瓶/袋)，占比為12%。

2020年中國破傷風疫苗（吸附破傷風疫苗）批簽發量企業分布

資料來源：中檢所、智研咨詢整理

    從吸附白喉破傷風聯合疫苗批簽發量來看，2014-2020年期間，中國吸附白喉破傷風聯合疫苗批簽發量呈波動狀態，2019年中國吸附白喉破傷風聯合疫苗批簽發量533.13萬（支/瓶/袋），比上年減少375.18萬（支/瓶/袋）；2020年中國吸附白喉破傷風聯合疫苗批簽發量814.25萬（支/瓶/袋），比上年增加281.12萬（支/瓶/袋），且全部由武漢生物制品研究所有限責任公司生產。

2014-2020年中國吸附白喉破傷風聯合疫苗批簽發量及增長

資料來源：中檢所、智研咨詢整理

    3、中標均價

    從武漢生物吸附破傷風疫苗中標均價來看，2020年武漢生物吸附破傷風疫苗(0.5ml/瓶)中標均價最高是9月15日的188元/瓶，最低是158元/瓶。

2020年武漢生物吸附破傷風疫苗(0.5ml/瓶)中標均價

資料來源：發改委、智研咨詢整理

    2018-2020年期間，成都歐林生物吸附破傷風疫苗(0.5ml/瓶)中標均價是2020年9月27日的198元/瓶，最低是2018年1月9日157元/瓶。

2018-2020年成都歐林生物吸附破傷風疫苗(0.5ml/瓶)中標均價

資料來源：發改委、智研咨詢整理