內容概要：經導管主動脈瓣置換術（TAVR）是指將人工主動脈瓣在體外壓縮組裝后，經導管輸送并置入到病變的主動脈瓣處，在功能上完成主動脈瓣置換的一種介入技術。自2002年4月世界首例TAVR、2010年10月我國首例TAVR完成以來，國內外的TAVR器械研發及臨床應用均取得快速發展。TAVR已成為老年主動脈瓣狹窄（AS）和主動脈瓣反流（AR）患者的重要治療手段。2024年國內共開展了TAVR手術17232例（僅統計商業化植入，累計55083例），較2023年增長24.2%。2024年商業化植入TAVR的前十省份為上海、四川、北京、廣東、河南、浙江、山東、陜西、福建、江蘇等地。從手術入路方式來看，經股動脈（TF）途徑是經導管主動脈瓣植入術的主要入路，占比為79.9%，其創傷性小，并發癥發生率低。其次為經心尖途徑，占比18.4%，其余1.7%為其他入路方式。2021-2024年TAVR的器械成功率持續上升，至2024年已達到96.16%。同時，TAVR圍術期院內死亡率、術后30天死亡率、術后1年死亡率均呈下降趨勢，其他圍術期事件的發生率也在穩定下降，顯示出TAVR技術在安全性和有效性方面的不斷優化與改進。近年來，經導管主動脈瓣置換術發展迅猛。2024年，除應用迅速普及外，國內外大量新研究、新器械和新技術在該領域涌現，使其不斷突破瓶頸、拓展應用。數據顯示，中國?經導管主動脈瓣置換術市場規模由2017年的0.4億元增長至2024年的超18億元，期間實現年復合增長率71.7%。截至2025年9月末，中國已有多個經導管主動脈瓣膜系統獲批，申請企業包括沛嘉醫療科技（蘇州）有限公司、上海微創心通醫療科技有限公司、上海紐脈醫療科技股份有限公司、杭州啟明醫療器械股份有限公司、金仕生物科技（常熟）有限公司、蘇州杰成醫療科技有限公司等。

上市企業：藍帆醫療(002382)、心通醫療-B(02160)、心泰醫療(02291)、沛嘉醫療-B(09996)、啟明醫療-B(02500)等

相關企業：上海微創心通醫療科技有限公司、上海紐脈醫療科技股份有限公司、金仕生物科技（常熟）有限公司、蘇州杰成醫療科技有限公司、智程醫療科技(嘉興)有限公司

關鍵詞：TAVR發展歷程、TAVR手術情況、TAVR市場規模、TAVR產品獲批情況、TAVR發展趨勢

一、經導管主動脈瓣置換術(TAVR)行業相關概述

經導管主動脈瓣置換術（TAVR）是指將人工主動脈瓣在體外壓縮組裝后，經導管輸送并置入到病變的主動脈瓣處，在功能上完成主動脈瓣置換的一種介入技術。

TAVR適應證如下：2020年美國心臟協會（ACC）瓣膜管理指南對于TAVR適應證主要建議：外科手術高危的、預期生存期大于1年癥狀性重度AS患者，若解剖合適，不考慮年齡，首選TAVR（Ⅰ類指征，證據A）。對于外科手術非高危的患者，年齡是其治療方式選擇重要參考因素；<65歲者首選外科主動脈瓣置換（SAVR），>80歲若解剖合適首選TAVR，而65~80歲根據患者具體情況多學科團隊討論后由醫患共同決定（Ⅰ類指征，證據A）。2025年ESC瓣膜指南的主要建議：對于年齡≥70歲的癥狀性重度AS患者，解剖條件合適的TAV，應首選TAVR（Ⅰ，A推薦）；而對于年齡< 70歲且手術風險低的癥狀性重度AS患者，則推薦 SAVR（Ⅰ，B推薦），同時指南還將外科手術高危的BAV的AS（IIb類推薦）、PAR患者（IIb類推薦）患者列為TAVR適應證。

通常而言，與SAVR手術相比，TAVR手術提供侵入性較小的治療解決方案。TAVR手術時間通常為一到兩個小時，SAVR手術則通常為三到六個小時。此外，TAVR采用介入手術方法，手術風險較低、創傷小，因此住院時間及術后恢復期較短。

相關報告：智研咨詢發布的《中國經導管主動脈瓣置換術(TAVR) 行業市場運行態勢及投資前景研判報告》

二、經導管主動脈瓣置換術(TAVR)行業發展現狀

1、發展歷程

經導管主動脈瓣置換技術（TAVR）作為結構性心臟病介入治療的重要手段之一，其進展一直都備受矚目。自2002年4月世界首例TAVR、2010年10月我國首例TAVR完成以來，國內外的TAVR器械研發及臨床應用均取得快速發展。2023年之后，經導管主動脈瓣膜領域呈現百花齊放態勢，截至2025年10月國內有十余個品牌瓣膜上市，涵蓋球擴瓣、自膨瓣等兩種大類。

2、手術情況

TAVR已成為老年主動脈瓣狹窄（AS）和主動脈瓣反流（AR）患者的重要治療手段。2024年國內共開展了TAVR手術17232例（僅統計商業化植入，累計55083例），較2023年增長24.2%。2024年商業化植入TAVR的前十省份為上海、四川、北京、廣東、河南、浙江、山東、陜西、福建、江蘇等地。

從手術入路方式來看，經股動脈（TF）途徑是經導管主動脈瓣植入術的主要入路，占比為79.9%，其創傷性小，并發癥發生率低。其次為經心尖途徑，占比18.4%，其余1.7%為其他入路方式，其他路徑包括經升主動脈、經左鎖骨下動脈、經腋動脈、經頸動脈和經腔靜脈入路等。

2021-2024年TAVR的器械成功率持續上升，至2024年已達到96.16%（注：器械成功定義：植入一個瓣膜完成手術，瓣中瓣患者雖然手術成功，但不計入）。同時，TAVR圍術期院內死亡率、術后30天死亡率、術后1年死亡率均呈下降趨勢，其他圍術期事件的發生率也在穩定下降，顯示出TAVR技術在安全性和有效性方面的不斷優化與改進。

3、市場規模

中國AS的患病率存在一定的不確定性，盡管看起來低于西方國家。一項涉及34,994名年齡≥35歲個體的全國性橫斷面調查報告稱，AS的總體患病率為0.7%，其中65歲及以上人群的患病率最高（65-74歲人群為1.5%，75歲及以上人群為3.4%）。因此，考慮到中國的人口規模，AS已成為一項巨大的醫療負擔，且隨著人口老齡化，這一負擔可能進一步增加。

近年來，經導管主動脈瓣置換術發展迅猛。2024年，除應用迅速普及外，國內外大量新研究、新器械和新技術在該領域涌現，使其不斷突破瓶頸、拓展應用。數據顯示，中國?經導管主動脈瓣置換術市場規模由2017年的0.4億元增長至2024年的超18億元，期間實現年復合增長率71.7%。

4、產品獲批情況

截至2025年9月末，中國已有多個經導管主動脈瓣膜系統獲批，申請企業包括沛嘉醫療科技（蘇州）有限公司、上海微創心通醫療科技有限公司、上海紐脈醫療科技股份有限公司、杭州啟明醫療器械股份有限公司、金仕生物科技（常熟）有限公司、蘇州杰成醫療科技有限公司等。

三、經導管主動脈瓣置換術(TAVR)行業發展趨勢

由于TAVR具有創傷小、恢復快、舒適度高等優點，接受手術患者已經趨于年輕化。隨著患者向年輕患者邁進，全生命周期管理策略（首個瓣膜選擇SAVR還是TAVR，若是TAVR選擇那種類型瓣膜）、Redo-TAVR、交界對齊技術、新型瓣葉材料（抗鈣化生物瓣、干瓣、聚合物瓣膜）是目前研究的熱點。隨著器械的改進及技術的進步，無需全麻、無需TEE、無需起搏器電極的簡化式TAVR開展逐步普遍。隨著人工智能技術不斷發展，人工智能輔助TAVR術前影像分析及手術決策、術中導航及術后風險預測，也將成為市場關注焦點。

以上數據及信息可參考智研咨詢（m.jwnclean.com）發布的《中國經導管主動脈瓣置換術(TAVR) 行業市場運行態勢及投資前景研判報告》。智研咨詢是中國領先產業咨詢機構，提供深度產業研究報告、商業計劃書、可行性研究報告及定制服務等一站式產業咨詢服務。您可以關注【智研咨詢】公眾號，每天及時掌握更多行業動態。