內容概要：隨著國家政策的推動，以及配套產業鏈的技術成熟，國內血型檢測儀器企業逐步提升技術核心競爭力并對產品創新升級，已突破多項技術壁壘，使得血型檢測產業得到快速發展。國內全自動血型檢測儀器產品已覆蓋微孔板法、微柱凝膠法等國際主流檢測方法，能夠提供高度自動化、標準化的血型檢測流程，在臨床輸血中擔任著重要角色。中國血型檢測設備市場規模由2018年的8.85億元提升至2024年17.04億元，期間實現年復合增長率為11.5%。由于血型檢測的檢測特性及一次性用品的高消耗性，其市場主要由試劑及檢測試劑盒的銷售所推動，占總市場規模超80%，2024年中國血型檢測試劑產品市場規模為13.81億元，同比增長11.9%。其余則歸因于設備銷售，2024年設備市場規模為3.23億元，同比增長10.6%。血型檢測設備與試劑堪稱基礎且關鍵的存在，輸血治療、器官移植等醫療手段，都離不開精準血型檢測的支撐。近年來，眾多國產廠家強勢崛起，在技術創新、市場份額拓展等方面開花，逐漸改寫市場競爭格局。本土企業中，2024年，長春博迅憑借其在血型檢測領域的先進技術和豐富經驗，占據了21%的市場份額，麥科田市占率為3.9%。ORTHO、Diagnostic Grifols、Beckman Coulter、Immucor、Diamed及Hamilton等外資企業在國內市場也具有較強的競爭力。整體來看，經過多年的發展，中國血型檢測設備行業呈現較高的集中度，2024年前五企業占據血型檢測設備行業61.9%的市場份額。未來在血型檢測領域，能提供血型檢測全系列配套試劑和儀器，為臨床提供全方位的輸血檢驗解決方案，滿足各級臨床單位的使用需求將成為行業內企業的核心競爭力。

上市企業：九強生物(300406)、邁克生物(300463)、樂普醫療(300003)等

相關企業：長春博迅生物技術有限責任公司、煙臺澳斯邦生物工程有限公司、中山生物工程有限公司、深圳市愛康生物科技股份有限公司、蘇州長光華醫生物醫學工程有限公司、蘇州蘇大賽爾免疫生物技術有限公司、深圳麥科田生物醫療技術股份有限公司、山東新華醫療器械股份有限公司、煙臺艾德康生物科技有限公司、無錫源博生物科技有限公司、江蘇貝索生物工程有限公司、邁克醫療電子有限公司、天津德祥生物技術股份有限公司、江蘇中濟萬泰生物醫藥有限公司、廈門信德科創生物科技有限公司、江蘇力博醫藥生物技術股份有限公司

關鍵詞：血型檢測設備發展歷程、血型檢測設備市場規模、血型檢測設備市場結構、血型檢測設備競爭格局、血型檢測設備發展趨勢

一、血型檢測設備行業相關概述

血型是人體的一種遺傳性狀，是人體各種細胞，如紅細胞、白細胞及血小板等各種組織細胞和各種體液成分的抗原抗體差異。紅細胞血型非常復雜，血型檢測是臨床用血前必須經歷的過程，也是臨床急救及許多疾病治療中至關重要的一個環節。如果受血者與輸血者的血型不合，那么紅細胞進入機體后可能引起機體產生免疫排斥，導致溶血反應。因此，進行輸血治療前必須對受血者和獻血者的血液標本進行血型檢測和交叉配血等試驗，以避免免疫排斥發生，保證臨床輸血安全。血型檢測分析已成為臨床輸血科及檢驗科常規檢測項目，包括ABO血型鑒定、RH血型鑒定、交叉配血試驗等。為了確保輸血的安全，目前主要對最具臨床意義的ABO和Rh血型系統，具有一定臨床意義的Kell、Duffy、Kidd、MNS、P、Lewis血型系統及不規則抗體進行檢測。采用免疫學方法對抗原或抗體進行檢測的血型血清學檢測方法為主要的檢測方法，即用已知抗原來檢測未知抗體，或用已知抗體來檢測未知抗原，根據凝集反應來鑒定血型。直接針對遺傳信息的載體——DNA或RNA的堿基序列進行檢測的基因檢測，目前還受到一定程度的限制，未大范圍用于臨床的血型檢測。目前絕大多數血型檢測儀器都是基于免疫血液學進行檢測，即用已知抗原來檢測未知抗體，或用已知抗體來檢測未知抗原，根據凝集反應來鑒定血型。ABO血型鑒定方法包括玻片法、試管法、微柱凝膠法、全自動化血型分析檢測技術等。

血型檢測相關的產品主要包括血型檢測儀器及血型檢測試劑兩大板塊。（1）血型檢測儀器產品：全自動血型分析儀，簡稱血型儀，是可進行人類血型ABO正反定型、Rh(D)血型定型、不規則抗體篩選和交叉配血試驗的分析儀器。主要由加樣器、孵育器、離心機、判讀儀和微機系統組成。通過加樣器對樣本和試劑進行分配、轉移，孵育器對微柱凝膠卡進行孵育，離心機對微柱凝膠卡進行離心，判讀儀對微柱凝膠卡進行數碼成像，微機對圖像進行對比分析，完成血型定型、不規則抗體篩選及交叉配血實驗的全自動化和智能化。血型儀包括基于微柱凝膠法技術的全自動血型分析儀、基于微孔板法技術的全自動血型分析儀、基于試管法技術的全自動血型分析儀。（2）血型檢測試劑產品：血型檢測試劑，主要是指可單獨使用或與血型分析儀配套使用的試劑、試劑盒等，屬于體外診斷試劑行業中的一個細分領域。血型檢測試劑主要包括ABO檢測紅細胞、抗A（抗B或抗D）血型定型試劑、不規則抗體篩查紅細胞、ABO血型正反定卡、Rh血型檢測卡、抗人球蛋白檢測卡、紅細胞交叉配血試劑盒等。無論是微孔板式還是微柱凝膠卡式分析方法，均需要在載體介質中添加特異性血型抗體（如抗A、抗B、抗D試劑）與紅細胞等試劑，在一定程度上，特異性血型抗體與紅細胞等試劑的質量及穩定性將直接影響檢測結果的準確性，因此血型檢測試劑作為全自動血型分析儀配套產品，對血型檢測試驗同樣具有重要意義。微柱凝膠卡技術已廣泛應用于血型檢測中，該試劑卡已將各類血型抗體加入到凝膠中，檢測時只需將樣本加入后便可實現定型，該技術靈敏度高、易于標準化并易于觀察及保存，已成為臨床ABO、Rh(D)血型檢測及交叉配血的首選檢測方法。

相關報告：智研咨詢發布的《中國血型檢測設備行業市場全景調研及未來前景研判報告》

二、血型檢測設備行業發展現狀

1、市場規模

隨著國家政策的推動，以及配套產業鏈的技術成熟，國內血型檢測儀器企業逐步提升技術核心競爭力并對產品創新升級，已突破多項技術壁壘，使得血型檢測產業得到快速發展。國內全自動血型檢測儀器產品已覆蓋微孔板法、微柱凝膠法等國際主流檢測方法，能夠提供高度自動化、標準化的血型檢測流程，在臨床輸血中擔任著重要角色。中國血型檢測設備市場規模由2018年的8.85億元提升至2024年17.04億元，期間實現年復合增長率為11.5%。

由于血型檢測的檢測特性及一次性用品的高消耗性，其市場主要由試劑及檢測試劑盒的銷售所推動，占總市場規模超80%，2024年中國血型檢測試劑產品市場規模為13.81億元，同比增長11.9%。其余則歸因于設備銷售，2024年設備市場規模為3.23億元，同比增長10.6%。

2、產品情況

受益于行業原創技術的基本穩定，國內企業通過跟隨性研發策略，持續增加研發投入水平，技術創新能力不斷提高，已在多項技術中取得突破，形成一批具有自主知識產權的儀器核心部件。根據國家藥監局數據，截至2025年中旬境內血型分析儀有效注冊證數量17張。隨著自動化技術的不斷成熟和廣泛應用，全自動血型分析儀逐漸嶄露頭角，逐步取代了仍需部分手工操作的“半自動儀器”。

三、血型檢測設備行業競爭格局

整體來看，經過多年的發展，中國血型檢測設備行業呈現較高的集中度，2024年前五企業占據血型檢測設備行業61.9%的市場份額。未來在血型檢測領域，能提供血型檢測全系列配套試劑和儀器，為臨床提供全方位的輸血檢驗解決方案，滿足各級臨床單位的使用需求將成為行業內企業的核心競爭力。

血型檢測設備與試劑堪稱基礎且關鍵的存在，輸血治療、器官移植等醫療手段，都離不開精準血型檢測的支撐。近年來，眾多國產廠家強勢崛起，在技術創新、市場份額拓展等方面開花，逐漸改寫市場競爭格局。本土企業中，2024年，長春博迅憑借其在血型檢測領域的先進技術和豐富經驗，占據了21%的市場份額，麥科田市占率為3.9%。ORTHO、Diagnostic Grifols、Beckman Coulter、Immucor、Diamed及Hamilton等外資企業在國內市場也具有較強的競爭力。

四、血型檢測設備行業未來趨勢

目前全自動血型檢測儀器領域的技術研究主要集中在傳送控制技術、抓取控制技術、圖像處理技術、模塊兼容配合等方面，可以預見血型檢測儀器將向進一步提高血型檢測的自動化程度，提高血型檢測效率，提高血型檢測準確性等方向發展。另一方面，隨著社會、經濟不斷發展，人口老齡化的加劇，實驗室工作負荷持續加大，并且對檢測準確性和及時性的要求不斷增加，而且醫院的臨床科室在診斷和治療監測上，越來越依靠臨床檢驗結果。因此，大型綜合性醫院實驗室對提供精準高效的檢測分析儀器及實驗室自動化全面解決方案有強烈需求，集成流水線化、智能化及生物安全性保證方向將成為未來血型檢測儀器技術發展趨勢。此外，未來二級醫院及鄉鎮基層醫院仍有較大的自動化血型檢測需求，并且隨著分級診療政策推動，小通量的血型檢測設備以成本低廉和應用場景靈活的特點，將下沉到縣域市場，成為帶動血型檢測儀器市場份額的增加新的增長點。

以上數據及信息可參考智研咨詢（m.jwnclean.com）發布的《中國血型檢測設備行業市場全景調研及未來前景研判報告》。智研咨詢是中國領先產業咨詢機構，提供深度產業研究報告、商業計劃書、可行性研究報告及定制服務等一站式產業咨詢服務。您可以關注【智研咨詢】公眾號，每天及時掌握更多行業動態。