內容概要：近年來，全球范圍內不孕不育率呈上升趨勢，我國也不例外，這使得越來越多的夫婦需要借助輔助生殖技術來實現生育愿望，從而帶動了生殖醫學設備市場的發展，此外，隨著國民生育觀念逐漸發生變化，生育年齡推遲，對生殖健康的關注度和需求不斷提高，不僅關注生育的結果，也更加注重生育過程中的質量和安全性，這為生殖醫學設備行業提供了更廣闊的增長空間，另外，隨著我國人口老齡化日益加劇，國家鼓勵生育二孩、三孩，這使得一些高齡夫婦有了再生育的需求，進一步刺激了生殖醫學設備市場的需求增長，據統計，2024年我國生殖醫學設備行業市場規模達96.9億元，同比增長9.86%，其中，生殖醫學治療設備約占35.50%，生殖醫學診斷設備約占23.22%，輔助生殖技術設備約占19.09%。

上市企業：貝康醫療-B（02170.HK）、碩世生物（688399）、愛威科技（688067）、理邦儀器（300206）

相關企業：廣州晟安醫療科技有限公司、深圳市益心達醫學新技術有限公司、深圳市桓浩科技有限公司、廣東天成天美醫療科技有限公司、湖北博潤生物科技有限公司、廣州品知醫療器械有限公司、珠海凌特醫學儀器有限公司、太平洋康泰科學儀器（濟南）有限公司、深圳韋拓生物科技有限公司、瑞柏生物（中國）股份有限公司、深圳市萊康寧醫用科技股份有限公司、成都艾偉孚生物科技有限公司、東蘊醫療科技（上海）有限公司、珠海金導醫療科技有限公司、西安外科醫學科技有限公司、深圳市保安醫療用品有限公司

關鍵詞：生殖醫學設備發展歷程、生殖醫學設備市場政策、生殖醫學設備產業鏈圖譜、生殖醫學設備市場規模、生殖醫學設備競爭格局、生殖醫學設備發展趨勢

一、概述

生殖醫學設備是指用于輔助生殖技術（ART）、生殖健康檢查、生殖疾病診斷與治療等領域的專業醫療器械，其核心功能是支持人類生殖過程的監測、干預或輔助，涵蓋從生殖細胞（精子、卵子）的獲取、處理、培養到胚胎移植等多個環節，同時也包括生殖內分泌調節、生殖系統疾病治療等相關設備。按應用場景和功能不同，生殖醫學設備可分為生殖醫學治療設備、生殖醫學診斷設備、輔助生殖技術設備和其他生殖醫學設備四大類。

二、發展歷程

20世紀80年代，中國輔助生殖技術開始起步，1988年首例試管嬰兒誕生，但在這一時期，我國生殖醫學設備主要依賴進口，國內企業基本沒有自主研發能力，市場上的設備種類較少，2000后，隨著我國不孕不育率呈上升趨勢，人們對生殖健康的需求不斷增加，推動了生殖醫學設備行業的快速發展，國內企業在技術研發方面不斷加大投入，技術水平逐步提高，開始自主研發一些中低端的生殖醫學設備，在市場上占據了一定的份額。

近年來，隨著科技的飛速發展，基因編輯、人工智能、物聯網等前沿技術不斷應用于生殖醫學設備領域，國內企業在技術創新方面取得了顯著進展，一些國產高端設備開始嶄露頭角，如國產的時差培養箱、基因測序儀等，在性能上已經可以與國際品牌相媲美，并且具有更高的性價比，市場占有率不斷提高，同時，政策方面也持續給予支持，如將部分輔助生殖技術納入醫保支付范圍等，進一步刺激了市場需求，推動行業向更智能化、自動化、個性化的方向發展，行業競爭也日益激烈，企業更加注重品牌建設和市場拓展。

三、市場政策

我國高度重視包括生殖醫學設備在內的醫療器械產業發展，相繼發布《關于進一步加強和完善醫療器械分類管理工作的意見》《河套深港科技創新合作區深圳園區發展規劃》《關于做好基本醫療保險醫用耗材支付管理有關工作的通知》《關于提升加工貿易發展水平的意見》《貫徹實施〈國家標準化發展綱要〉行動計劃（2024—2025年）》《關于實施公共安全標準化筑底工程的指導意見》《深化醫藥衛生體制改革2024年重點工作任務》《關于完善醫藥集中帶量采購和執行工作機制的通知》《關于全面深化藥品醫療器械監管改革促進醫藥產業高質量發展的意見》《關于全面深化藥品醫療器械監管改革促進醫藥產業高質量發展的意見》《2025年穩外資行動方案》《關于進一步調整和優化進口醫療器械產品在中國境內企業生產有關事項的公告（2025年第30號）》《關于發布醫療器械網絡銷售質量管理規范的公告》等一系列政策支持、鼓勵和規范行業發展，為我國生殖醫學設備行業發展提供了良好的政策環境。

三、產業鏈

生殖醫學設備行業上游主要包括塑料等化工材料供應商，制作培養皿等與生殖細胞直接接觸的生物醫用材料供應商，傳感器、電池、屏幕等電子器件供應商以及控制軟件、數據分析軟件等軟件系統提供商；行業中游為生殖醫學設備研發、設計、生產等環節；行業下游主要包括公立醫院、民營生殖中心等醫療機構以及消費者（即患者），患者是生殖醫學設備服務的最終受益者，他們通過接受生殖醫學設備的檢查和治療，解決生殖健康問題，實現生育愿望。

目前，包括公立醫院、民營生殖中心在內的醫療機構是我國生殖醫學設備最核心的，它們購買設備以提供更為準確、高效的生殖健康服務，如進行不孕不育的診斷、輔助生殖技術的實施等，近年來，隨著國民收入水平的提高、居民醫療保健意識的增強、醫保覆蓋范圍的擴大，我國不論醫療機構數量還是醫療衛生水平均取得重大突破，據國家統計局數據顯示，截止2024年底，我國醫療衛生機構達109.2萬個，同比增長2.0%，其中，醫院3.9萬個，同比增長1.7%；基層醫療衛生機構104萬個，同比增長2.3%，我國醫療衛生機構持續增加對生殖醫學設備的需求也不斷擴大。

相關報告：智研咨詢發布的《中國生殖醫學設備市場全景調查與投資方向研究報告》

四、發展現狀

近年來，全球范圍內不孕不育率呈上升趨勢，我國也不例外，這使得越來越多的夫婦需要借助輔助生殖技術來實現生育愿望，從而帶動了生殖醫學設備市場的發展，此外，隨著國民生育觀念逐漸發生變化，生育年齡推遲，對生殖健康的關注度和需求不斷提高，不僅關注生育的結果，也更加注重生育過程中的質量和安全性，這為生殖醫學設備行業提供了更廣闊的增長空間，另外，隨著我國人口老齡化日益加劇，國家鼓勵生育二孩、三孩，這使得一些高齡夫婦有了再生育的需求，進一步刺激了生殖醫學設備市場的需求增長，據統計，2024年我國生殖醫學設備行業市場規模達96.9億元，同比增長9.86%，其中，生殖醫學治療設備約占35.50%，生殖醫學診斷設備約占23.22%，輔助生殖技術設備約占19.09%。

五、競爭格局

1、整體格局

曾經，以Vitrolife、CooperSurgical、CookMedical為代表的進口品牌，憑借先進的技術、研發實力和品牌優勢長期占據我國生殖醫學設備高端市場大部分份額，但近年來，隨著國內企業在研發投入、技術創新以及生產工藝上的不斷提升，國產設備逐步打破國外技術壟斷，漸縮小與國際品牌的技術差距，實現了從依賴進口到國產替代的轉變，2024年，國產生殖醫學設備占比達55.11%，已在我國生殖醫學設備市場占據主導地位。

2、代表國產企業分析

（1）蘇州貝康醫療股份有限公司

蘇州貝康醫療股份有限公司成立于2010年，致力于生物科技在生育健康領域的產品研發和臨床應用，幫助不孕不育的家庭“能生”，讓攜帶遺傳病的家庭“優生”。公司研發的PGT-A試劑盒獲得了首個“國家創新醫療器械特別審批”的三類醫療器械注冊證，參與起草了PGT-A檢測試劑的質量控制技術評價指南，并參加制定了國家PGT-A檢測試劑盒的行業標準，填補了公司在三代試管嬰兒中胚胎檢測試劑盒的臨床空白。2024年貝康醫療營業總收入達2.99億元，毛利潤1.36億元，毛利率為45.54%。

（2）愛威科技股份有限公司

愛威科技股份有限公司成立于2000年3月，專注于臨床醫療檢驗設備、體外診斷試劑及醫用耗材的研發和產業化，是國際領先的人工智能醫學檢驗與體外診斷技術及產品整體解決方案提供商。目前，公司已開發涵蓋尿液檢測、糞便檢測、婦科檢測、體液檢測、血液檢測等五大產品管線45個大類100多個子系列產品，各產品管線相關儀器、配套試劑、耗材均實現自研自產，構建了一個覆蓋大中型醫院、基層醫療衛生機構、社區診所和鄉村衛生室、家庭民用醫療檢測等四個層次市場需求的豐富的產品體系。2024年愛威科技營業總收入達2.03億元，其中，醫療器械業務收入1.99億元，占營業總收入的97.74%，

六、發展趨勢

未來，隨著基因編輯、人工智能、物聯網等前沿技術的不斷發展，生殖醫學設備將實現更智能化、自動化和個性化的操作，例如，基因編輯技術可用于治療某些遺傳性疾病，提高胚胎的健康水平；人工智能則可以通過分析大數據來預測患者的生育成功率，為患者提供更加精準的治療建議，此外，隨著國內生殖醫學設備企業在技術創新和研發方面不斷加強，逐漸縮小與國際品牌的技術差距，且產品具有較高的性價比，隨著國內企業技術實力的提升和市場認可度的提高，國產生殖醫學設備的市場份額將不斷擴大，國產替代進程將進一步加速。

以上數據及信息可參考智研咨詢（m.jwnclean.com）發布的《中國生殖醫學設備市場全景調查與投資方向研究報告》。智研咨詢是中國領先產業咨詢機構，提供深度產業研究報告、商業計劃書、可行性研究報告及定制服務等一站式產業咨詢服務。您可以關注【智研咨詢】公眾號，每天及時掌握更多行業動態。